美国消毒湿巾EPA注册，免洗手液EPA注册_资讯_农商资讯网--农业B2B信息发布网手机版

美国消毒湿巾EPA注册，免洗手液EPA注册

2020-06-08 09:03 点击:18

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> 美国消毒湿巾EPA注册，免洗手液EPA注册

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;text-indent:21pt;> 消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品。

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> 美国FDA OTC注册要求和流程：

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> NO1.

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;text-indent:21pt;> 对OTC药品或消毒产品的制造商的商号注册，注册完成后在FDA药品注册工厂数据库查询。

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> NO2.

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;text-indent:21pt;> 进行NDC Labeler code注册：对于药品或消毒产品的生产企业，必须取得一个5位的NDC code，NDC号码将会是工厂的身份识别号。

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> NO3. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求。

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> NO4. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签，必须备案到FDA系统中去。

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> NO5.药品清单登录(针对OTC药品类，以及洗手液类）

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;text-indent:21.4pt;> 在取得FDA商号和NDC Labeler code后，工厂还必须将每种产品的标签和配方登录到药品清单（drug listing）中去，这样FDA认证才算完成。

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> 美国FDA OTC注册的条件：

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> - 申请人必须有邓白氏码（诺申请方没有邓白氏码（D-U-N-S），又迫于FDA申请的需要，我们代为申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用，约一周取得；完成FDA注册之后，再提供获得的DUNS码，并可以长期使用）。

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> - 非美国的公司，必须提供进口商的信息，进口商需要有邓白氏码。（诺进口商没有邓白氏码，我们也可代为申请邓白氏码）

normal style=color:#666666;font-size:14px;font-style:normal;font-weight:400;text-align:start;text-indent:0px;font-family:Arial, Verdana, sans-serif;> FDA OTC注册的周期：一周（如果没有邓白氏码需要两周）

何星辰15286731616（微信同号），0858-8600987，QQ1746738731